止咳藥被爆含嗎啡,資料圖
中國甘肅在線1月26日訊 馬應龍止咳藥被曝含嗎啡。據美國食藥監(jiān)局(FDA)公告稱,馬應龍藥業(yè)集團的復方甘草口服溶液,英文說明中未列明藥品中含有嗎啡。如果吃了這種止咳糖漿,對嗎啡過敏的消費者可能會產生嚴重的過敏反應。FDA建議消費者:如果已買了該糖漿,請不要服用。
美國食藥監(jiān)局(FDA)最新警告信息點名曝光了馬應龍藥業(yè)集團產品。公告指出,馬應龍藥業(yè)集團的復方甘草口服溶液,英文說明中未列明藥品中含有嗎啡。如果吃了這種止咳糖漿,對嗎啡過敏的消費者可能會產生嚴重的過敏反應。FDA建議消費者,如果已買了該糖漿,請不要服用。
對此,美國兒科學會藥品委員會主席丹尼爾·弗雷特雷利表示,含有嗎啡的止咳藥有成癮性,應該慎用,不適合長期或大量使用。藥品說明并未標出嗎啡。
FDA藥品評價與研究中心媒體負責人安德烈·菲舍爾表示,此次是通過抽檢的方式發(fā)現復方甘草口服溶液含嗎啡的情況。據菲舍爾介紹,盡管這款藥品在美國屬于處方藥,但由于藥品說明上并沒有任何提醒,一般消費者都很難知道其中含有嗎啡。一旦有嗎啡過敏者服用這種藥物,就會導致嚴重的后果。除此之外,這類藥品也會導致一些消費者出現不良反應或者是上癮等情況。
菲舍爾告訴記者,FDA對于含有像嗎啡這樣物質的藥物非常謹慎。“嗎啡既是主要作用成分,但也會給特定人群帶來很不好的影響,特別是兒童、婦女、老人等。所以,我們要求有關企業(yè)一定要在說明中注明含有嗎啡,并且在明顯位置標識禁用的人群。”菲舍爾說。
菲舍爾表示,“我們已經讓代理商通知分銷商以及零售商,告知購買過此藥品的顧客并予以退貨、退款處理。而剩余的庫存則進行封存處理,由代理商進行安排并且將這批藥品退回中國生產商處。”
根據公告,該糖漿由中國馬應龍藥業(yè)集團股份有限公司制造。不適合長期或大量使用
美國兒科學會藥品委員會主席丹尼爾·弗雷特雷利告訴記者,現在全球多種止咳藥中,中樞性止咳藥因為其強大的作用和迅速起效的治療效率,深受很多患者喜愛,但是其中的主要成分就是嗎啡、可待因類等,其直接作用于中樞神經系統(tǒng)的咳嗽中樞。這樣的止咳藥有成癮性,應該慎用,不適合長期或大量使用。涉事產品國內有售
記者登錄馬應龍藥業(yè)集團官網看到,其止咳系列藥物中共3個產品,其中包括兩種規(guī)格的復方甘草口服液(10毫升以及100毫升)。記者查閱該藥說明發(fā)現,提到含有1.8ml復方樟腦酊、甘油等5種成分,并未標明含嗎啡。禁忌中提到,孕婦、哺乳期婦女以及對本品過敏者禁用。此外,注意事項中提示運動員慎用。對于兒童用藥說明中標注:兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師,必須在成人監(jiān)護下使用。老年用藥則標明,未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
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