FDA近日批準了諾華的疫苗Bexsero,該疫苗用于預防由血清群B型腦膜炎球菌引發的腦膜炎,這是過去三個月內第二支獲批的腦膜炎疫苗。
10月底,輝瑞的Trumenba獲批,這是第一支獲批的預防血清B型腦膜炎雙球菌流腦的疫苗,諾華的Bexsero獲批緊隨其后。FDA表示,在此之前美國只有針對四種不同血清群的腦膜炎雙球菌的疫苗,這四種腦膜炎球菌分別引發A型、C型、 Y型和W型流腦,而腦膜炎雙球菌的分型一共有5種,在此之前唯獨血清群B型的腦膜炎球菌沒有對應的疫苗。此番輝瑞和諾華的兩支疫苗獲批,算是彌補了這一缺憾。
據報道,2012年美國共有500例流腦患者,而其中160例都是感染了血清群B型腦膜炎雙球菌。FDA的生物制品評估與研究中心主任Karen Midthun表示,這兩支疫苗先后獲批標志著流腦預防的主要工作基本完成。
FDA對Bexsero采取了加速批準政策,并且也授予Bexsero突破性治療的稱號,據悉,Bexsero也已在歐洲獲批。
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