3月8日，全省藥品監管暨藥品抽檢工作會議在蘭州召開。記者從會上獲悉，2018年我省將建立企業直接報告藥品不良反應制度；鼓勵藥品批準文號合法合規技術轉讓；推進中藥配方顆粒的科研生產試點工作；加大增設允許藥品進口口岸實驗室建設力度。

省食藥監局要求，全省各級藥品監管部門要切實做好2018年藥品安全監管工作，加快各項改革措施落地，制定我省促進創新藥品審評審批制度改革實施方案，建立企業直接報告藥品不良反應制度,制定推進藥品流通企業轉型升級創新發展的意見，大力簡化申報手續和審批流程，建立我省藥品監管服務產業發展的考核評價體系；以問題為導向持續發力風險防控，持續保持對多組分生化藥、中藥提取物、藥品批發環節、城鄉接合部小藥店小診所的整治力度，抓好原輔料供應鏈、中藥材中藥飲片、化妝品索票索證等專項整治；加快藥品監管創新，著力改變以往重審批認證輕監管檢查的思想,建立以檢查為中心,全面加強事中事后監管的新模式。探索藥品執法分層處置模式,堅持預防為主、從嚴處理的原則,探索風險提示、警告信、立案查處和移送追刑責的四種分層處置措施；強化監管的系統性和整體性，審評審批部門要嚴格準入門檻、嚴格審評審批把關，監管部門要盯住藥品生產、流通、使用的每一個關鍵環節，稽查部門要加大案件查處力度。同時，要加快推進臨床試驗機構建設，做好仿制藥一致性評價工作，鼓勵藥品批準文號合法合規技術轉讓，推行中藥材規范化種植，推進藥品流通企業創新發展。研究發布第二批中藥配方顆粒品種質量標準，推進我省中藥配方顆粒的科研生產試點工作，加大增設允許藥品進口口岸實驗室建設力度。（來源：西部商報）

原標題：我省今年將建立 企業直接報告藥品不良反應制度