中國甘肅在線訊 日前,甘肅省食藥監局發布公告,依法注銷蘭州復興厚藥材有限責任公司等20戶藥品生產企業藥品GMP(生產質量管理規范)證書,責令其停止生產銷售。據悉,此次被注銷藥品GMP證書的企業全部為甘肅中藥飲片生產企業。
按照國家食藥監總局規定,甘肅于今年3月31日前完成了新版《藥品生產許可證》換發工作。在換證過程中,全省食藥監系統堅持標準不降低、執行不走樣,進一步加強藥品安全風險管理,提升藥品生產準入標準,督促企業轉型升級。對主動放棄生產資格、生產條件不符合現有法規標準要求、拆遷改建尚未完成、未在規定期限內完成換發工作的20戶藥品生產企業,全部責令停止生產銷售。按照國家規定,自2016年3月31日起,未取得新版《藥品生產許可證》企業持有的藥品GMP證書不再具有相應法律法規效力,據此,省食藥監局依法注銷這些企業的GMP證書。
這20戶企業分別是:蘭州復興厚藥材有限責任公司、渭源縣源盛藥業有限公司、甘肅萬源藥業有限公司、甘肅岷縣康達藥業開發有限責任公司、岷縣蘅陽中藥材有限責任公司、岷縣岷州中信生物科技有限公司、隴西益康藥業有限責任公司、甘肅國通藥業有限責任公司、隴西縣鵬飛藥業有限責任公司、甘肅參寶藥業有限責任公司、甘肅華隆藥業有限公司、甘肅偉盛藥業有限公司、武山縣醫藥公司中藥飲片廠、武山常樂醫藥有限責任公司中藥飲片廠、文縣中寨紋黨產區代元有限公司、甘肅首曲藥源中藏藥材加工有限公司、甘肅雄信藥業有限公司、瓜州昊泰生物科技有限公司、臨夏縣永恒醫藥有限公司、慶陽亨陽土產有限公司。
省食藥監局要求各地食藥監管部門逐一對轄區內藥品生產企業進行監督檢查,對未取得新版《藥品生產許可證》的企業,一律監督停產;對未按規定停產的藥品生產企業,按無證生產查處。
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